2．有违法所得的，没收违法所得。没收违法所得是指药品监督管理部门将违反本法的行为人的违法收入无偿收归国有的行为。

　　3．没有违法所得的，处2万元以上10万元以下的罚款。对买卖许可证和其他证明文件还未取得违法所得的情况，由主管的行政管理机关处以罚款的处罚。4．吊销卖方、出租方、出借方的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件。吊销许可证是取消了其从事药品生产、经营或者从事医疗服务的资格，这是一种最严厉的行政处罚，它意味着被取消了从事医药生产、经营或者服务的资格。所以，这种处罚只适用于情节特别严重的情况，比如危害程度大、或者影响恶劣、或者造成严重后果的情况等。撤销药品批准证明文件包括撤销药品批准文号或者撤销药品进口注册证等，是撤销对某种药品的批准许可，企业不得再生产或者经营被撤销的产品。第八十三条违反本法规定，提供虚假的证明、文件资料、样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件，5年内不受理其申请，并处1万元以上3万元以下的罚款。

　　【释义】本条是针对故意提供虚假材料、样品骗取许可证或者药品批准证明文件的行为而新增设的条款。包括本身不符合取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》等许可证的条件，采取其他欺骗手段取得以上许可证书，或者不符合取得药品批准证明文件的条件而通过采用提供虚假证明、文件资料、样品或者采取其他欺骗手段取得以上证书和文件的行为。

　　药品是特殊商品，国家对药品的生产者、经营者和使用单位有严格的条件规定，企业在生产、经营药品之前必须合法地取得药品监督管理部门对该企业的审查并取得相应的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》后方可申请办理《营业执照》。同样，企业在生产某种药品之前必须首先取得国家药品监督管理部门批准其生产的药品生产批准文号、企业在向国内进口某种药品之前也首先要取得国家药品监督管理部门发给的药品进口注册证书、研究单位和生产企业在取得药品新药证书和进行临床实验时也必须按规定取得相应的批准。这些要求都是针对药品是特殊产品的性质作出的规定，目的是为了保证药品的安全、有效，保护用药者的健康。

　　对违反本条的行为的处罚包括包括三种形式：

　　1．吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件。

　　2．罚款。

　　3．5年内不受理其申请。本规定的实质是在一定期限内取消违法者申请有关许可证或者其他证明文件的资格。这种规定也具有对违法行为的惩罚作用。

　　值得注意的是，发现违反本条款规定的违法行为，以上三种处罚形式在法律规定中属于并罚的情况，不属于选择性处罚条款，执法者没有选择处罚的权力，不可只选择其中一项、二项内容进行处罚，也就是吊销证书、罚款、5年内不受理其申请的情况要一并进行处罚。

　　第八十四条医疗机构将其配制的制剂在市场销售的，责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂货值金额1倍以上3倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得。

　　【释义】本条是关于对医疗机构在市场上销售其配制的制剂的违法行为的处罚规定。

　　医院制剂是特定的医疗机构针对特殊的医疗用药需要经过批准而由该医疗机构制作的药物制剂。因此，除非在特殊的确有必要的情况下，医院制剂不能应用于其他医疗机构的医疗活动，更不能在市场上广泛流通。

　　长期以来，受经济利益的驱动，一些医疗机构违法在市场上销售医院制剂，严重危及群众用药的安全和有效。由于原法对这种违法行为处罚力度不够，难以遏制这种违法行为。因此，非常有必要加大对医院制剂违法上市销售行为的处罚力度。