本条包括两个方面的内容：

　　第一，首先要责令当事人改正，纠正违法行为，然后没收违法销售的制剂并处违法销售制剂货值金额1倍以上3倍以下的罚款。第二，对于有违法所得的，同时没收违法所得。

　　第八十五条药品经营企业违反本法第十八条、第十九条规定的，责令改正，给予警告；情节严重的，吊销《药品经营许可证》。

　　【释义】本条是关于对药品经营企业违反药品购销记录、药品销售行为规定的处罚规定。

　　本法第十八条规定了药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。第十九条规定有关药品经营企业销售药品必须准确无误及其他要求。

　　为了保证经营药品的质量，保证公众用药安全有效，药品经营企业必须在药品采购、销售过程中保证不出现危及公众用药安全、有效的问题。因此，客观、准确地记录药品购销情况、负责地销售药品对有效管理和控制经营药品的质量，保证公众用药安全有效，具有重要作用。然而，长期以来，药品经营企业忽视药品的购销记录工作，药品销售行为极不规范。因此，有必要明确并加大这方面的处罚力度。

　　本条包括两个方面的内容：

　　第一，首先要责令当事人改正，纠正违法行为，然后给予警告处罚。第二，对于违法情节严重的，吊销《药品经营许可证》。第八十六条药品标识不符合本法第五十四条规定的，除依法应当按照假药、劣药论处的外，责令改正，给予警告；情节严重的，撤销该药品的批准证明文件。

　　【释义】本条是关于药品标识不符合本法规定应当承担相应法律责任的规定。

　　原法对药品标识的管理做了规定，对于强化药品管理，保障人民群众安全用药起到了积极的作用。但从实践执行情况来看，市场上药品的标识仍然很不规范，存在许多问题，表现为：一是，有的企业药品标识的印制不规范，没有标明或者没有全部标明按照规定必须标明的内容。例如药品标识上虽列有有效期但无法推算其到期日，或者，只印有商品名称，无法断定实际为何药；二是，文字使用不规范，或者使用繁体字、异体字，或者使用汉语拼音和外文，而忽略了中文。这些问题给广大医务工作者、患者使用药品带来诸多不便，而且不能保证用药的安全有效。为了完善药品的监督管理，规范药品的标识，便于药品的流通和使用，本法增加了对违反药品标识管理规定的处罚。正确理解本条，必须与本法第五十四条相衔接。本法第五十四条规定了药品标识必须注明的内容。其中，药品标识中规定的药品的通用名称、成份、规格、有效期、适应症、功能主治、用法与用量、禁忌、不良反应和注意事项等内容，在国家药品标准中也作了规定。这样，药品标准和药品标识的部分内容存在交叉、重复。这是由于药品标识是药品内在质量的外在反映，而药品质量必须符合国家药品标准，因此，药品标准的部分内容必然通过药品标识予以表现。这有利于保障消费者的知情权，并通过药品标识的管理来强化对药品质量的管理。正是由于药品标识由反映药品标准的部分事项和其他事项两部分组成，因此，对违反第五十四条规定的，就要按照违反的事项是否属于药品标准来给予不同的处罚：

　　1．对于违反药品标识中有关属于国家药品标准内容的事项，属于违反药品标准的行为，依照本法的规定就要按照假劣药品进行处罚。将本法第五十四条对药品标识管理的规定和第四十八条、第四十九条有关假药、劣药的规定相比较，可以得出以下结论：

　　(1)违反第五十四条规定，在药品标识上所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的，属于第四十八条按假药论处的药品，应当按照本法第七十四条规定的生产、销售假药的行为进行处罚；

　　(2)违反第五十四条规定，药品标识上没有标明药品的通用名称、成份、规格、有效期、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项以及其他不符合药品标准的，属于第四十九条规定的按劣药论处的药品，应当按照本法第七十五条规定的生产、销售劣药的行为进行处罚。