本条第二款的规定是对负责审批药品广告的药品管理部门及人员不依法履行审查职责，批准发布的广告有虚假或者其他违反法律、行政法规的内容的，所应当承担的行政责任和刑事责任的规定。加大对药品监督管理部门和药品广告审查人员的责任，因为规范药品广告的内容，做到正确指导合理用药，对人民健康负责，不但是药品生产企业的责任，也是政府部门的责任。所以，药品监督管理部门和药品广告审查人员必须切实负起责任，才能改变药品广告混乱的状况，实现法律修改的目标。

　　本法修订前，由于药品广告的内容审查批准与审批后的监督检查及行政处罚分属不同的行政管理部门，经常出现这样的情况，药品广告内容虽经过药品监督管理部门的审批，但在刊播时有时面目全非，却很少受到广告执法部门的纠正和处罚。这是因为过去行政部门之间缺乏相应的协调和制约，造成一些不规范的广告出现了，却又无法得到有效的查处状况。依法行政是我国法制的重要原则，依法行政要求一切政府部门的监督、管理活动都必须符合法律规定。药品监督管理机关虽然负有对药品广告内容进行审查和核发药品广告批准文号的职责，但是，对于企业或者广告发布者擅自更改已经批准的药品广告内容的情况，则没有针对性的处罚办法。为解决这一问题，法律赋予了药品监督管理部门对违法者的药品广告撤销批准文号的权力和1年内不受理其该品种的广告审批申请的权力，这样的规定是非常必要的。

　　从以上条款看出，国家一方面加强对药品广告主、广告的发布者的监督管理，一方面也加强了对药品广告审批者的权力和责任。

　　第九十三条药品的生产企业、经营企业、医疗机构违反本法规定，给药品使用者造成损害的，依法承担赔偿责任。

　　【释义】本条是关于民事赔偿责任的规定。

　　本条规定的民事责任要求违法行为人对其违法行为造成的损害结果承担赔偿责任，是指因药品存在不符合药品标准的情况或者因生产、经营、使用者的行为违反本法规定而造成用药者人身、财产损害时，药品的生产者、销售者或者医疗机构应当承担的相应的民事侵权赔偿责任。具有补偿性的特点。本条的规定与修改前与原法相比，有很大改变。原法第五十六条规定是：“违反本法，造成药品中毒事故的，致害单位或者个人应当负担损害赔偿责任。受害人可以请求县级以上卫生行政部门处理；当事人不服的，可以向人民法院起诉。受害人也可以直接向人民法院起诉。”“损害赔偿要求，应当从受害人或者其代理人知道或者应当知道之日起1年内提出；超过期限的，不予受理。”修改后的条款明确了损害赔偿的主体——药品的生产企业、经营企业、医疗机构。明确了客观条件——即药品的生产企业、经营企业、医疗机构违反本法的规定，给药品使用者造成损害的。损害后果的发生是赔偿的前提，损害后果可能是即时存在，也可能潜在的危害，对没有发生损害后果的，不应当承担赔偿责任。我国《民法通则》第一百零三条规定，公民、法人由于过错侵害国家的、集体的财产，侵害他人财产、人身的，应当承担民事责任。《民法通则》第一百二十二条规定，因产品质量不合格造成他人财产、人身损害的，产品制造者、销售者应当依法承担民事责任。新修订的《药品管理法》条款的规定内容与《民法通则》的规定的原则是一致的，有利于保护用药者的合法权益。修订后的《药品管理法》还删除了原法中有关药品使用者如何取得行政救济、司法救济的程序等方面的内容，因为随着我国公民的法律水平不断提高，随着我国法律、法规的逐步健全，这方面的规定已经在有关的法律中如《行政诉讼法》、《国家赔偿法》、《行政处罚法》和《行政复议法》有明确、具体的规定，不需在《药品管理法》中再进行重复的表述。

　　第九十四条药品监督管理部门违反本法规定，有下列行为之一的，由其上级主管机关或者监察机关责令收回违法发给的证书、撤销药品批准证明文件，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：