2．没收违法所得，是指特定的行政机关或者法定的其他组织依法将违法行为人的违法所得收归国有的处罚形式。违法所得是指无相应许可证生产、经营药品或者配制制剂的行为所获得的利益。违法所得应全部没收。没收违法所得不能涉及当事人的合法收入或者财产。要注意没收违法所得与刑罚中的没收财产的区别。

　　3．罚款是一种典型的财产罚，指行政处罚主体依法强制将违反行政法律规范的行为人在一定期限内向国家缴纳一定数额金钱的处罚方式。罚款是要式行为，有处罚权的机关或者组织必须以书面形式作出罚款决定，依法明确规定罚款的数额和缴纳，并按照规定告知被处罚人有关申诉和起诉等权利。

　　本条所规定的刑事责任是非法经营罪。非法经营罪是指违反国家规定，进行非法经营活动，扰乱市场秩序，情节严重的行为。它所侵犯的客体是国家对物资、金银、对外贸易及工商管理秩序；犯罪主体包括自然人、法人；客观方面表现为违反国家规定，进行非法经营活动，扰乱市场秩序，情节严重的行为。具体包括：(1)未经许可经营法律、行政法规规定的专营、专卖物品或者其他限制买卖的物品的；(2)买卖进出口许可证、进出口原产地证明以及其他法律、行政法规规定的经营许可证或者批准文件的；(3)其他严重扰乱市场秩序的非法经营行为；主观方面是故意。犯非法经营罪的，依照《刑法》第二百二十五条的规定处罚。

　　第七十四条生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

　　【释义】本条是关于生产、销售或者配制假药行为应当承担法律责任的规定。

　　药品管理法的根本目的在于保证人民用药安全、有效，维护广大人民的身体健康和生命安全。现阶段，我国药品生产、经营企业数量多，规模小，产品科技含量低，低水平重复问题严重。个别企业为了牟取不正当利益，往往弄虚作假，突出表现在制售假药这一严重危害人民群众身体健康的违法犯罪活动屡禁不止。分析目前实践中披露的制售假药的案件，可以看出大案要案增多，制售假药的品种增多，范围扩大，少数犯罪分子所获取的违法所得数额巨大。更有甚者，还有的地方和部门为了地方利益、部门利益，支持或者变相支持制假售假药活动。这严重危害了人民群众的生命健康，破坏了药品生产、流通秩序，因此必须加大执法监督力度，加强药品质量监控，打击制售假药的违法犯罪行为。

　　原法第五十条对生产、销售假药的违法行为应当承担的法律责任规定得过于原则，覆盖范围小，无法有效地打击和消除层出不穷、花样繁多的制售假药的违法犯罪行为。修改后，本法对生产、销售假药的违法行为规定的法律责任，与原法相比有以下重大变化：

　　一是，加大了处罚力度。原法对假药处罚措施可以并用没收违法药品和违法所得，处以罚款，并责令停产、停业整顿等处罚。本法中，除上述处罚外，增加规定，违法主体有药品批准证明文件的，药品监督管理部门必须要予以撤销，情节严重的，必须吊销其药品生产经营许可证明文件。这样明确的规定使得在发生这种情况时，药品监督管理部门与违法企业都没有了选择权。杜绝了过去当一些企业从事了制售假药的违法行为时，在被查处时由于法外人情而从轻处罚的弊端。将制售假药的行为定位为严重的违法行为予以处罚，加大了法律的威慑力，使潜在的犯罪分子不敢轻举妄动。

　　二是，在立法语言上更科学、更精炼。如本法对制售假药的犯罪行为所规定的刑事责任只规定“构成犯罪的，依法追究刑事责任”。将违反药品管理而产生的犯罪行为的处罚与刑法直接相连，既说明了两个法律的关系，又简明扼要。