根据本法第七条、第十四条规定开办药品生产经营企业均需经过有关药品监督管理部门批准，并取得许可证和营业执照才能进行药品的生产、批发和零售。可以说这一证一照对于药品生产企业和药品经营企业至关重要，一旦因其违法而被吊销，则该企业就丧失了生产、经营药品的资格，这是对企业最为严厉的一种处罚。

　　原法在第十章法律责任中对于违反药品管理法应承担的法律责任相应作了规定，但是对于生产、销售假药等违法行为的处罚力度规定不够，一旦企业被查处，往往是罚款了事，不具有威慑作用，考虑到制售假药是一种故意侵犯公众健康权利的严重违法犯罪行为，社会危害性很大，本法规定不仅可以罚款同时还可以吊销许可证，这就加大了处罚力度。

　　在原法中虽然对于几种规定违反《药品管理法》的行为也规定了可以吊销企业的许可证，但对于吊销许可证之后的后续事宜没有作出相关规定，同时药品监督管理部门与工商行政管理部门相互之间在一定程度上缺乏衔接、配合与沟通，造成药品生产经营企业被吊销许可证后，工商行政管理部门无法确切知道并依职权立即改变或取消被吊销许可证的企业的生产经营范围，形成了企业在无证情况下仍然继续生产、经营，难以达到处罚应有的效果，对于违法企业的查处也显得有些虎头蛇尾。这也是造成过去生产、销售假劣药品屡禁不止的原因之一。实际上，开办药品生产企业、经营企业的先决条件就是必须经药品监督管理部门批准并颁发许可证，在具有这种资质的前提下才能向工商行政管理部门申请营业。也就是说一旦企业的许可证被吊销，就意味着其生产、经营药品的资格不复存在，那么这个企业也就失去了作为生产、经营药品的主体存在的必要条件，这个经营主体也就应当归于消灭，因此，该企业应当自行注销或变更。为防止被不法企业钻空子，加强对企业的监管，新法增加了此条，规定在生产、经营企业被依法吊销《药品生产许可证》及《药品经营许可证》后，由药品监督管理部门通知工商行政管理部门依法办理变更，即取消有关药品生产或经营的项目范围，办理注销登记，取消该企业的工商企业资格或者变更该企业的性质。

　　第一百零一条本章规定的货值金额以违法生产、销售药品的标价计算；没有标价的，按照同类药品的市场价格计算。

　　【释义】本条是关于“货值金额：：计算办法的规定。

　　原法中一直以“违法所得”作为处罚基数，但是过去在实践中对违法所得的取证和计算，由于缺乏依据而无所适从。新法修改为以违法生产、销售药品的标价计算。对于没有标价的，按照同类药品的市场价格计算。这一规定是比较科学和合理的。标价是对买卖可能实现的交易利益的数额标示，表明了违法行为追求的利益目标；没有标价的，按照同类药品的市场价格寸算，是为了规范药品监督管理行为的标准。有了参照物，参照标准，避免了行政执法中的随意性。一般来说，按照标价或市价计算所得到的金额是指行为人销售违法产品所获得的销售收入。销售金额反映了行为人生产、销售违法产品的规模。行为持续时间，危害范围以及行为人主观违法行为的恶性程度。上述规定的可操作性强，便于执法机关准确认定与处罚违法行为。与计算“违法所得数额”相比，按标价或同类药品的市场价格计算金额显然容易得多。在计算销售金额时，一定要把握“生产”、“销售”二词，即只要认定行为人已经生产或销售，那么按照销售该药品所实际得到的、应当得到的或可能得到的金额合并来计算，这里的全部销售收入不扣除任何所谓成本与支出即重点在于行为人是否违法生产销售了药品，而不在于行为人是否已经获得了利益。

　　在行为人既违法生产、销售药品，又同时销售合格产品的情况下，理应将违法生产、销售药品金额与合法生产、销售药品的金额进行区分。但是，一方面我国有关商法并不完善，一些企业的商业账薄并不健全，另一方面，许多生产者、销售者常将合法的与违法的行为及账目混杂在一起，因此必然出现两种数额难以区分的情况，如何计算这种情况下的生产、销售金额是实践中所面临的一个重要问题。