【释义】本条是关于对药品检验结果有异议申请复验程序的规定。

　　药品检验是药品监督的技术基础，是药品监督管理部门作出行政处罚的技术依据。药品检验结果的正确与否，不仅直接关系药品监督管理部门具体行政行为的科学性与公正性，更为重要的是，直接关系被检药品企业的生存和发展。为保证药品检验机构检验结果的正确性，本法规定了药品检验机构由药品监督管理部门设置和确认，明确了检验机构的性质。但检验结果的正确与否，并不单纯决定于药品检验机构的性质、设备条件和人员水平，还涉及药品检验人员、检验方法、检验标准、检验程序等多种因素。一旦其中一项或者几项出现差错，就无法保证药品检验结果的科学性、正确性，进而影响行政行为的公正性，影响企业的形象和声誉。本法第六十五条“公告不当，在原公告范围予以纠正”的规定，只是一种补救措施，属于事后救济手段。这只能最大程度的降低当事人的损失，无法有效的处理和解决给当事人造成的不利影响。“预防为主，防治结合”，能够将错误消灭于萌芽状态，也符合以最小成本获取最大利益的经济原理。正是基于以上考虑，本法将检验设置成两级检验，规定了当事人对药品检验结果的复验权。应当明确的是，当事人复验申请的提起，只是当事人对药品检验机构的检验结果有异议，并不以药品检验机构的检验结果在实体和程序上存在错误为前提。因此，当事人对药品检验机构的检验结果有异议，依法向复验机构申请复验的，复验机构就应当依法受理和安排复验。

　　要了解本条，必须掌握以下几点：

　　1．复验的申请主体。本法规定为“当事人”，但当事人的外延不能无限扩大，应当限制为“与检验结果有法律上的利害关系的主体”。“有法律上的利害关系”是指，药品检验结果对被检药品主体的利益能够产生直接或者间接的影响。首先，是指被抽检者和申请检验者；其次，包括被检药品的生产者、经营者、使用者。在特殊情况下，还有可能是与送检药品有关的其他药品生产企业、经营企业、医疗机构和药品检验机构。

　　2．复验选择权。药品检验技术性、专业性强，不是任意一个检验机构能够承担的。为保证人民用药安全有效，本法第六条规定了药品检验机构的性质，但各级药品检验所不同于行政机关，彼此之间没有层级隶属关系，都只是技术检验机构。考虑到当事人申请复验，只是当事人对药品检验机构的检验结果有异议，并不以药品检验机构的检验结果在实体和程序上存在错误为前提。因此，对复验的检验主体可以有多种选择。本法从充分体现当事人意思自治，给当事人提供多种选择机会的角度考虑，在复验主体设置上提供了三种选择方案：一是，原进行药品检验的药品检验机构；二是，上一级药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构；三是，国务院药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构。当事人只要对检验结论产生异议，向上述任一药品检验机构申请复验的，复验机构就应当依法及时安排复验工作。值得说明的是，“上一级药品检验机构”应当是进行原药品检验的药品检验机构所在地的上级药品检验机构。这既有利于复验机构对被申请复验药品的采样、检验工作，也便于上级药品检验机构对下级药品检验机构的业务指导。

　　3．复验时限。一是，对当事人申请复验的时限要求：为保证及时、有效的完成复验工作，防止久拖不决，本法对当事人申请复验的时间做了限定。从方便当事人的角度出发，将申请复验的时限规定为自收到药品检验结果之日起7日内。二是，对药品检验机构作出复验结论的时限要求：复验是对药品进行的再次检验，仍然需要对药品的质量进行全面的考察，不同药品因检验项目、检验方法和检验程序的差异，复验需要的时间也不一样。因此，本法对复验时限没有等同于当事人的申请复验时限，限制为一个确切期间，而是授权国务院药品监督管理部门，由国务院药品监督管理部门根据药品复验情况，规定不同的复验时限。在此时限内，药品检验机构必须作出复验结论。