本条规定的法律意义在于，以歧视、限制和排斥非本地区企业依照本法规定生产的药品进入本地区为目的对管理相对人实施法律规定以外的药品检验、审批的行政行为将因违反本条规定导致无效；同时，管理相对人也可以据此依据有关法律提起行政诉讼和行政复议程序，请求有权机关撤销上述违法行政行为或确认其无效。

　　第七十条药品监督管理部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构不得参与药品生产经营活动，不得以其名义推荐或者监制、监销药品。

　　药品监督管理部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构的工作人员不得参与药品生产经营活动。

　　【释义】本条是关于药品监督管理部门及其设置的药品检验机构、由药品监督管理部门确定的专业从事药品检验的机构及其工作人员不得参与药品生产经营活动，不得以药品监督管理部门及其设置的药品检验机构和确定的药品检验机构的名义推荐或者监制、监销药品的规定。

　　一、药品监督管理部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构不得参与药品生产经营活动，不得以其名义推荐或者、监销药品。

　　根据本法规定，药品监督管理部门的主要职责是主管药品监督管理工作；药品监督管理部门设置的药品检验机构、确定的专业从事药品检验的机构的主要职责是，依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。

　　现实中一些药品监督管理部门存在政企不分，或间接参与药品生产经营活动的现象；一些药品检验机构亦存在直接或间接方式(如入股、投资)开办药品生产经营企业的现象；有的药品监督管理部门或者药品检验机构对药品进行推荐、监制、监销，变相参与药品生产经营活动。药品监督管理部门是履行药品监督管理的执法部门，如其参与或者变相参与药品生产经营活动，既影响其依法履行职责，更容易导致变相运用手中权力，谋取部门利益。其结果既会损害政府的威信，影响执法的公正权威，就会对广大消费者的利益造成侵害。药品检验机构是法定机构，如果允许其参与药品经营活动，就会使这些机构受利益驱动，既不能对被推荐、监制、监销药品的质量负责，还会影响药品监督管理部门的形象，毁坏药品检验机构的声誉，同时也会对广大消费者起到不适当的诱导作用，破坏社会主义市场经济条件下生产者、销售者自由竞争的市场法则。所以，本条第一款对药品监督管理部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构参与药品生产、经营活动，或以其名义推荐或者监制、监销药品的行为作出禁止性规定。

　　二、药品监督管理部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构的工作人员不得参与药品生产经营活动。

　　药品监督管理部门的工作人员属国家公务人员，药品监督管理部门设置的药品检验机构工作人员从事的是药品技术监督执法，药品监督管理部门确定的专业从事药品检验的机构的工作人员同样也承担着药品技术监督执法的职责。如果允许他们参与药品生产经营活动，既违反国家有关法律规定，又违背了《中共中央、国务院关于严禁党政机关和党政干部经商、办企业的决定》的规定，同时还会使其在执法活动中有偏差，甚至谋取私利。因此，对药品监督管理部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构的工作人员参与药品生产经营活动行为必须在法律上予以禁止。

　　第七十一条国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理邯门和卫生行政部门报告。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定。