放射性药品是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记物。包括裂变制品、难照制品、加速器制器、放射性同位素发生器及其配套药盒、放射免疫分析药盒等。放射性药品分为二大类，一类为放射性同位素本身就是药物的主要成分，另一类是放射性同位素标记的药物，其示踪作用是通过被标记药本身的代谢过程来体现的。

　　国务院于1987年11月28日发布了《麻醉药品管理办法》，共八章，三十八条，具体规定了麻醉药品的种植和生产、供应、运输、进出口、使用以及罚则，并列出了麻醉药品的品种；1988年12月27日公布了《精神药品管理办法》，共七章，二十八条。具体规定了精神药品生产、供应、运输、使用、进出口、罚则，并列出了精神药品品种；1988年12月27日公布了《医疗用毒性药品管理办法》，共十四条，具体规定了毒性药品的生产、收购、经营、调配和违反该办法的处罚，列出了毒性药品的品种；1989年二月I3日，国务院发布了《放射性药品管理办法》共六章，三十一条。具体规定了放射性新药的研制、临床研究和审批、放射性药品的生产、经营和进出口、包装和运输、使用、放射性药品标准和检验。

　　第三十六条国家实行中药品种保护制度。具体办法由国务院制定。

　　【释义】本条是关于中药品种保护管理制度的规定，授权国务院制定相应的管理办法。

　　中药品种保护制度是指国务院于1992年10月14日颁布的《中药品种保护条例》规定的一项行政管理措施，《中药品种保护条例》规定，“国家鼓励研制开发临床有效的中药品种，对质量稳定，疗效确切的中药品种实行分级保护制度”。分级保护制度是指在我国境内经国家批准注册的中药品种，并且符合中药品种保护管理要求的中药品种，经国务院主管部门批准给予保护后，在其保护期内，只能由获得《中药品种保护证书》的企业生产其中药保护品种，未获得《中药品种保护证书》的企业，其品种一律不得生产。

　　我国是一个古老的药物大国，世界上最早的医学理论和药典都是中国的，中国对世界药学的历史性贡献是无与伦比的。中药是我们中华民族的宝贵财富，其知识产权如果能得到充分保护或者是在中国境内给予保护，则我国的中药民族制药工业就能得到发展。

　　自《中药品种保护条例》颁布实施至2000年初的实践证明，这一措施在很大程度上解决了中药品种的低水平重复问题，保护了中药研制单位及生产企业开发中药新品种和改进中药质量标准的积极性，有效地提高了中药品种整体质量水平，使我国的中药生产逐步走上了良性循环的发展轨道。许多中药生产企业借助中药品种保护的良好机遇，加快产品结构调整，在中药生产集约化和规模化方面取得了长足的发展。

　　中药保护制度的实施，产生了较好的社会效益和经济效益，1993年以前没有任何一个品种产值超过亿元。1990年我国年产值超亿元的大中型中药企业仅有3家，1997年发展到53家，1999年增加到107家，单品种产值超亿元的增加到28个。实践证明，中药品种保护工作有力地促进了中药生产企业产品结构的调整，大大改善了企业间无序竞争的局面，有效地促进了中药生产企业的科技进步和产品质量的提高。

　　当然，尽管中药品种保护制度在实践中取得了极大的成功，但是，仍然有许多需要完善与改进的内容。国务院将在适当的时机修改《中药品种保护条例》，不断推动中药产业的健康发展。

　　第三十七条国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。具体办法由国务院制定。

　　【释义】本条是关于对药品实行分类管理的规定。

　　药品是一种特殊商品，是用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。保证公众的用药安全有效是政府义不容辞的责任，也是体现一个国家进步和文明的标志。20世纪50-60年代，西方发达国家出于用药安全和对毒性、成瘾性药品销售、使用进行管理和控制，将药品分两类，一类必须经医生诊断开出处方后才能获得，一类不需要医生处方消费者自主购买和使用，即处方药和非处方药。美国自1951年通过立法对药品实行分类管理，50年代末，日本、德国等国家也通过立法实行药品分类管理，80年代WHO向发展中国家推行这一管理模式。随着医药工业和卫生保健事业的不断发展，各国都认识到实行药品分类管理对人的用药安全有效有十分重要的作用。目前，超过一百个国家和地区对药品实行分类管理。“处方药”、“非处方药”不是药品的本质属性，而是药品管理上的确定的概念，两者都是药品。处方药必须凭医生（包括执业医师和执业助理医师）处方才可调配、购买和使用。由于患者无法正确了解自己的病情，患者只有就诊后医生开具处方才可获得处方药，并在医务人员指导和监控下使用；非处方药不需要凭医生处方，消费者即可自行判断、购买、使用。非处方药是经过长期临床使用，治疗或者减轻患者易于准确判断轻微病症的药品。从遴选原则上看，安全性高，正常使用时无严重不良反应，或者其他不良反应相互作用，使用者可以觉察治疗效果，在正常条件下储存质量稳定，使用时不需要医生的指导和监控，药品选择权在患者。处方药与非处方药分类管理也称药品分类管理，就是按照药品品种、规格、适应症、剂量、给药途径不同，将药品分为处方药和非处方药，并制定相应法规和管理规定进行管理。