第五十一条药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每年进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。

　　【释义】本条是关于药品生产、经营企业及医疗机构工作人员必须进行健康检查的规定。

　　药品是特殊商品，直接关系人体健康和生命安全。但药品本身特性决定其在任何环节都容易受到外界条件的影响，从而影响药品质量。为此，本法对药品生产企业、经营企业、医疗机构进行了严格规范，规定了其应当具备的条件以及生产、经营活动应当遵守的规范等。这是从管理企业的角度作出的规定。在此基础上，也要对药品生产企业、经营企业和医疗机构中的工作人员的健康状况进行规范。这是因为，药品生产、经营活动，是通过药品生产企业、经营企业和医疗机构中的工作人员的行为实现的。而只有保证上述人员的健康状况，保证其在药品生产、经营活动过程中不污染药品，才能保证患者最终拿到质量合格的药品。因此，本法规定，必须对上述人员每年进行健康检查，以动态、连续掌握其健康状况。值得注意的是，本条规定的工作人员，仅限于药品生产企业、经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员。因为，只有这些人才能密切接触药品，可能因自身的健康状况对药品的质量产生不良影响。

　　保证药品质量不受污染的措施之一是，防止患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的工作人员，从事直接接触药品的工作。传染病是一类能够通过各种媒介传播并可能严重威胁人的身体健康和生命安全的疾病，是由各种致病微生物和寄生虫引起的具有传染性的疾病。其他可能污染药品的疾病，是指那些虽不具备通过媒介进行传播，但也有可能造成药品污染的疾病，如各种外伤性疾病。根据《传染病防治法》的规定，传染病可以分为甲类传染病、乙类传染病和丙类传染病。一般情况下，传染病得以传播必须具备三个条件：传染源、传播途径和易感者。本条中直接接触药品的患有传染病或者可能污染药品的其他疾病的工作人员可视为传染源，进行健康检查就是为了发现传染源，而规定上述人员不得从事直接接触药品的工作，实际上是为了切断传播途径。这样，从控制传染源和切断传播途径两个方面来保证药品的质量。需要说明的是，本条没有明确规定传染病和其他疾病的种类和名称，而是由药品监督管理部门从防止传染病对药品可能产生污染的角度，进行综合判断。

　　正是出于以上考虑，本法第四十八条第三款第四项，将被污染的药品列为按假药处理的范畴。