综上所述，本条在权限的界定、职能的实现方面较之原条目有了较大的改进，符合我国药品监督管理的实际情况，也为药品审评及药品再评价的发展创造了继续发展的空间。随着我国市场经济体制的进一步完善，以及我国加入WTO之后必须面临的世界经济秩序的规范与挑战，我国的药品管理法律及相关法规，必将向着有利于我国经济发展、适应世界经济秩序的方向进步。

　　第三十四条药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品；但是，购进没有实施批准文号管理的中药材除外。

　　【释义】本条是新增加的条款，是关于药品购进管理的规定。

　　本条所指的“具有药品生产、经营资格的企业”，是指获得省级以上药品监督管理部门核发的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的单位。本条从法律上规范了药品购进渠道，是规范药品经营行为、加强药品流通监督管理的重要手段。

　　国外药品流通形式主要是严密的封闭型。其形式有二种：一是许可制，二是调拨制。许可制又分为专卖制（统一的经营系统，多在西欧发达小国家）和专营制（非统一响经营系统）；调拨制又称特殊渠道制。

　　改革开放以来，我国的药品生产流通方式逐步向社会主义市场经济体制转变，计划管理逐渐弱化，药品生产企业率先面向市场进入竞争机制。为了社会需求，更为了发展地方经济，各地竞相开办药厂。药厂为了取得更大的发展而不断扩建规模，增加产量。面对药品品种和数量的剧增，地方国有医药公司无论从收购能力还是销售渠道上均显得无能为力。于是，药厂趁势组建了自己的销售队伍，直接面向市场、面向药品生产经营企业、面向迅猛发展的各级各类医疗机构。药品流通打破了长期形成的统购包销、计划分配的摸式，呈现了多渠道、少环节的局面。这种局面的形成，一方面极大地调动了药品生产、经营企业和医疗单位的积极性，促进了医药经济的发展，更好地满足了人民群众的用药需求，长期以来缺医少药的局面得到根本改善；但另一方面，在计划经济向社会主义市场经济过渡时期，药品流通体制发生了如此重大变化，而原来的《药品管理法》虽然对药品经营也实行了许可证制度，但是对药品购销行为和管理方式没有明确的规范。因为，计划管理体制下统购包销、调拨分配的流通模式不涉及对药厂面向市场及医疗单位直销的监督管理，也不涉及对药品经营企业纵向、横向联系的监督管理，更未涉及医疗机构药品采购渠道问题。随着药品生产的供大于求，医疗机构采购药品不再依赖当地的医药公司“配给”。它们不但参加各类药品交易会，接受送货上门的推销，而且，个别医疗机构受利益驱动，也到非法的药品集贸市场购药。这些因素的交织，加上法律法规的不完善和监督管理力量的薄弱，造成药品生产经营秩序混乱，一些影响药品质量、危害人民用药安全的严重问题频频发生，突出表现为一些药厂购进无批准文号的原料药生产制剂，一些药品经营企业和医疗单位从非法药品集贸市场购进药品，一些见利忘义的违法分子制售假劣药品，通过上述渠道进入医疗机构，致使因药品质量而严重危害患者健康甚至致人死亡的案例时有发生。由于过去没有对购药渠道从法律上规范，使一些重大制售假劣药品案件无法追踪查处，制售假劣药品的违法犯罪分子因而逍遥法外。为此，国务院从1990年以来先后以国发[1990]29号、国发1994[53]号、国办发[1996]14号文件要求在全国范围内治理整顿药品生产经营秩序。多年的治理整顿工作让社会取得了共识：药品生产相对分散和品种重复，形成了药品销售渠道的多元化；药品经营行为不规范是产生药品生产经营秩序混乱的根本原因。因此，本条的规定从法律上规范了药品生产企业、经营企业和医疗机构的购药渠道，使制售假劣药品的不法之徒无隙可乘。本条的贯彻实施可＼解决非法的药品生产、交易问题，是保证人民用药安全有效的重要措施。