1984年《医药商品质量管理规范（试行）》由原国家医药管理局发文在全国医药商业范围内试行。1992年，该版GSP经修订由原国家医药管理局正式发布实施，使GSP正式成为实行医药行业管理的部门规章，将GSP工作推向了一个新的阶段。90年代后期，我国大部分省区都开始了以“合格”或“达标”为特征的GSP推行工作，并取得了可喜的效果。到1998年止，全国共有20多个省（市、区）近400家药品经营企业达到了GSP合格标准；有160家药品经营企业被授予了GSP达标企业的称号。

　　在医药行业推行GSP的同时，中医药行业管理和卫生行政管理部门也结合自身行业或职能的特点，开始将GSP作为有效管理的手段。1997年国家中医药管理局制定了符合中药经营质量管理要求的中药经营企业GSP验收标准，并对11家中药经营企业进行了合格验收。卫生部在1989年制定药品经营企业许可证审批标准时，就吸收了许多GSP的原则和要求。各医药管理部门对GSP的介入或关注，在很大程度上推进了我国GSP的发展，使GSP逐步成为医药经营领域内质量管理工作的统一标准。

　　自80年代初发布第一套GSP，到1998年国家药品监督管理体制改革的完成，经过十几年的不断探索和实践，推行GSP工作取得了令人瞩目的成就。目前，通过GSP实施来提高企业整体素质、提高企业经营质量管理水平，以取得企业最大收益和保证人民用药安全有效的社会、经济双重效益，这一点已成为药品监督管理部门和广大企业界的共同认识。

　　国外制订、实施《药品经营质量管理规范》的情况：为了保证药品经营质量，大多数国家都采取不同的方式对药品经营过程进行必要的管理。如，有的国家制定类似我国的GSP的GDP规范，规范药品贸易活动；更多的国家要求药品经营企业必须具有储存药品并保证药品质量稳定的条件，必须对特殊药品进行特殊的采购、储存、销售管理；几乎所有的国家都要求开办药店必须具有注册药师和药学技术人才。

　　本条主要包括四个方面的内容：

　　第一，规定药品经营企业必须按照《药品经营质量管理规范》的规定来经营药品。

　　药品经营和药品监督管理实践表明，要保证药品经营质量，必须建立并要求企业切实运行一整套质量保证体系。《药品经营质量管理规范》就是药品监督管理部门依法制定并推行的药品经营企业质量保证体系，对于规范企业药品经营条件和行为、保证药品经营质量具有重要的作用。因此，本条规定药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。

　　第二，国务院药品监督管理部门依据本法制定《药品经营质量管理规范》。

　　《药品绝营质量管理规范》主要包括：管理职资规范；人员与培训规范；设施与设备规范；进货规范；验收与检验规范；储存与养护规范；出库与运输规范；销售与售后服务规范；陈列与储存规范，等等。

　　鉴于《药品经营质量管理规范》适用于全国的药品经营企业，且技术性强、面广量大，因此，本法规定由国务院药品监督管理部门依法制定。

　　第三，药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否符合《药品经营质量管理规范》的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。国务院药品监督管理部门、地方药品监督管理部门按照分工或授权对药品批发企业、药品零售企业是否符合《药品经营质量管理规范》的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。

　　第四，《药品经营质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。

　　由于药品经营企业数量众多、情况复杂，为了积极、稳妥地实施《药品经营质量管理规范》，本法规定《药品经营质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤将由国务院药品监督管理部门另行规定。

　　据截止2000年底的统计，我国现有药品批发企业1．65万多个，药品零售企业12万多个，通过《药品经营质量管理规范》达标验收的药品批发企业仅103个，药品零售企业仅57个，《药品经营质量管理规范》认证工作2001年开始试点，并逐步全面铺开，计划在5年之内完成对全国现有药品经营企业的认证工作。