3．对有配伍禁忌或者超剂量处方的处理。

　　第二款强调药品经营企业销售中药材必须标明产地。

　　中药材主要指依据传统中医药理论应用的、未经精制的中药原料药，主要包括植物药、动物药和矿物药三大类，其中植物药占大多数。中药材多已经过简单加工，但未制得成品。

　　地道药材是指那些历史悠久，品种优良，产量宏丰，疗效显著，具有明显地域特色的中药材。地道药材是物种受特定生态环境的影响，在长期生态适应过程中形成的，与品种、产地及栽培、采集技术密切相关。近代研究证明，具有地域特点的地道药材与普通地区所产药材的理化性质悬殊很大，为了满足人们对地道药材日益增长的需要，中药工作者广泛开展良种培育、药材引种、栽培管理、防治病虫害等多方面的研究，使地道药材的生产不断改进、提高。近年来又开展了药用植物组织培养、新资源开发利用。药用真菌培养、动物药及海洋药材生产等方面的研究，对质优效高产量大的地道药材生产起到很大的推动作用。

　　由于中药材受大气、水质、土壤以及地域、海拔高度等影响，不同产地、不同的种植方式使药材的组分和药用效果也不尽相同，甚至会产生较大的差异，故本法规定药品经营企业销售中药材必须标明产地，有的还需标明野生或人工种植（养殖）。

　　第二十条药品经营企业必须制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。

　　药品入库和出库必须执行检查制度。

　　【释义】本条是对药品仓储管理方面的规定。

　　第一款包括两个方面内容：

　　1．药品经营企业必须制定和执行药品保管制度。药品保管制度主要有：

　　（1）药品的质量验收制度；

　　（2）药品的保管养护制度；

　　（3）药品的入库、出库复核制度；

　　（4）特殊药品和贵重药品的管理制度；

　　（5）效期药品管理制度；

　　（6）不合格药品管理制度；

　　（7）退货药品管理制度；

　　（8）卫生管理制度等等。

　　2．药品经营企业必须采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量，具体要求为：

　　（1）仓库周围环境整洁，地势干燥；无粉尘、有害气体及污水等严重污染源。

　　（2）库区内不得种植易长虫的花草、树木，地面平坦、整洁、无积水、无垃圾、沟道畅通。

　　（3）仓库应分为：储存作业区（如库房、货场、保管员工作室）；辅助作业区（如办公室、质检室、养护室、分装室）；生活区（如办公室、宿舍、汽车库、食堂、厕所、浴室）。辅助作业区和生活区应与储存作业区保持一定距离或有隔离措施。

　　（4）库房内墙壁和顶棚表面光洁，地面平整、无缝隙，门窗结构严密。

　　（5）库与库之间有充分间距，装卸货物的货场应有顶棚。

　　（6）具备与经营规模相适应、符合药品性能要求的各类仓库或设备，其中：冷库：2-8℃，阴凉库：＜20℃，常温库：0－30℃。仓库相对湿度一般应保持在45％-75％。

　　（7）麻醉药品、一类精神药品、毒性药品、放射性药品、贵细中药材和危险品有专用库和专门设施。指定双人双镇管理，专涨记录。

　　（8）药品按其质量性能要求应有分类储仓间。

　　（9）仓库应划分以下专库（区）并设有明显标志（应实行色标管理）：待验库（区）、合格品库（区）、不合格品库（区）、发货库（区）、退货库（区）。

　　（1）仓库应有下列设备和设施，并保持完好：温湿度测定仪、冷库及明凉库有温湿度调控设备、适当材料做成的底垫、避光设施、防虫防鼠设施，通风排水设施，符合安全要求的照明设施以及消防设施。

　　第二款是对药品入库和出库的具体要求。

　　1．对药品入库的要求：

　　（1）仓库验收养护室应有必要的防尘、防潮设施，应当达到规定面积。