1、药物安全事件:典型的有:欣佛、齐二药等
事件描述
药品安全和不良反应问题,关系人民身心健康和疾病有效治疗。有资料显示,疾病死亡原因中有近三分之一是滥用药物和药物使用不当以及使用假冒伪劣药物引起的,这一问题尽管政府媒体比较关注,但还是在2006年集中大爆发,先是5月的齐二药亮菌甲素注射液假药事件,造成13人死亡;接着8月又有安徽华源生物药业的欣佛事件又在更大范围(10个省)造成最少11人死亡,最后总经理自杀谢罪。还有6月1日国家食品药品监督管理局发布了《关于暂停使用和审批鱼腥草注射液等7个注射剂的通告》,即鱼腥草注射液叫停事件。
事件性质
前两者属于假冒伪劣事件,都是已经过了GMP的生产企业,公然作假和改变操作工艺造成。事件也从侧面反应了三个问题:一是GMP的流于形式,二是药厂都过GMP,都没有利润,药价还高,说明流通环节的不合理,三是说明制药流域的无序竞争状态,行业亟待规范与重新洗牌。后者则是药物不良反应事件,也值得关注。
事件影响
首先是让公众对制药行业的诚信产生怀疑,让行业蒙羞,也让公众对于监管产生怀疑,为什么假药可以堂而皇之的通过流通渠道进入医药。其次是对于医疗领域的诸问题再次成为公众关注的焦点,三是促使了国家政府机关加强了监管和查处力度,是产业洗牌和生机加剧。也将使得一些违法乱纪分子的空间越来越小。
2、医药行业反商业贿赂运动
事件描述
2006年两会上,建设社会主义新农村和解决民众看病难看病贵的问题,成为热点,解决看病难看病贵的治理运动中,就有专门整治医药行业内部早已存在的实业贿赂问题。2006年3月28日,卫生部召开全国卫生系统治理医药购销领域商业贿赂专项工作会议,卫生部部长高强在全国卫生系统专项工作会议上说:“医药购销领域的商业贿赂,是今年卫生系统专项治理的重点之一。” 高强指出,医药购销领域的商业贿赂形式多样、危害严重,影响了医药及服务的价格和质量,损害了广大患者的利益,严重腐蚀了医疗卫生队伍。 随机一个运动式排查监管活动在全国范围内如火如荼展开。报出了很多违法乱纪分子和医院乱收费的问题。包括哈尔滨金和深圳的添加医疗事件。不少人被收监或者细则逃离。
事件性质
属于国家宏观调控医药行业的政府干预行为。一方面是迫于舆论的压力,另外一方面是出于行业救赎的目的;再不干预,更多的资源将无止境的流向渠道,企业将再无资源进行最基本最核心的产品研发和工艺改进。
同时客观的说,是扬汤止沸而不是釜底抽薪的动作,治标而不治本,因为医疗体系的实业贿赂问题,尤其是400万医生的处方费问题,涉及到医疗体制改革尤其是改革医药养医的体制。但靠运动式的查处是不能根本解决问题的。
事件影响
此举对整个医药产业的变革都是有影响的:主要体现在一下几个方面:
一是加快医药即医疗产业调整。因为对于制药企业来说,成品的出厂价并不是媒体和公众说的那么高,只是流通中加入了潜规则,增加了成本而已。直接的影响将使一些没有产品竞争力的制药企业重组加速,关停并转。另外使医院民营化步伐加快等。
二是对于医药产业的影响:笔者担忧的是这样的做法将使中国的西药生产企业大面积倒闭,以后处方药将成为外资和国外制药企业的天下。这对中国制药产业安全来讲是致命的。
三是对中国医药营销局势的影响:此举将迫使大批医药代表改行,其进入的流域可能有保健品、OTC、第三终端、健康管理以及其它不相关的产业,可能由此拉开改变医药在医院的流通规则,比如学术营销开始受到青睐。
三是医药行业反商业贿赂行动大面积的开展,可营造一个老百姓放心的医药环境,亦可营造一个有利于医药企业运营的有序的医药市场环境。